岗位职责 1、负责根据需求、库存情况，制定并实施生产计划，监控生产进度，确保按时完成生产任务； 2、负责严格遵守GMP及其他相关法规要求， 确保生产过程的质量控制和最终产品的质量达标。监督实施质量检查、测试和审计流程； 3、负责优化生产流程，减少浪费，控制原材料、能源消耗和人工成本，提高生产效率，实现成本效益最大化； 4、领导生产团队，包括生产操作员、技术人员等，进行人员调配、绩效考核和职业发展规划。定期组织培训，提升团队的专业技能和合规意识； 5、确保生产环境符合安全标准，实施有效的安全生产措施，预防事故发生； 6、监督生产设备的日常维护和定期检修，确保设备稳定运行，提高设备利用率； 7、参与工艺优化，持续改进生产流程，提升产品质量和生产效率； 8、与研发、质量、供应链等部门紧密合作，解决生产中遇到的问题，确保生产顺畅。 岗位要求 1、制药相关专业本科及以上学历； 2、至少5年及以上制药行业生产管理经验，熟悉GMP及国内外药品生产相关法规； 3、精通无菌制剂和非无菌制剂生产工艺流程，了解设备操作与维护，具备良好的质量控制和成本管理能力； 4、具备出色的领导力和团队管理能力，能够有效激励团队成员，促进团队合作； 5、具备良好的跨部门沟通和协调能力，能够与不同层级和部门的人员有效沟通。 6、有国外法规市场认证经验优先。